01医疗器械新规落地（本周主线）
03中药与基层中医药
04监管与处罚
最新资讯
共 30 条【广东新闻广播】4325 家企业完成体系升级！广东加速落地新版医疗器械生产质量管理规范
植入类、国家集采中选等高风险领域重点企业全部完成自查整改。监管部门还将新规评估融入飞行检查，完成 243 家企业检查，在实地监管中打磨检查标准与流程，为新规全面实施积累实践样本。面对新旧监管交替带来的挑战，广东着力化解落地风险，弥合地区间监管执行差异。
【花城+】广东省药品监管局全力推动新版医疗器械GMP落地实施
召开全省实施工作推进会，研讨验证确认、物料平衡等重点内容，明确“全覆盖底数清、强宣贯重引导、压责任促升级”工作要求。截至2026年9月底，排查问题3万余条，4325家企业完成体系整改升级，植入类、国家集采中选等高风险重点企业已全部完成自查整改。
国家医疗保障局党组召开会议 传达学习贯彻党的二十届五中全会精神
10月30日上午，国家医疗保障局党组召开会议，认真传达学习党的二十届五中全会精神，研究学习宣传贯彻的具体措施。局党组书记、局长章轲同志主持会议并作工作部署。会议指出，党的二十届五中全会是在基本实现社会主义现代化的关键时期召开的一次十分重要的会议。
国家中医药管理局党组传达学习贯彻党的二十届五中全会…
国家卫生健康委党组成员、副主任，国家中医药管理局党组书记、局长刘金峰主持会议并讲话。会议指出，党的二十届五中全会是在基本实现社会主义现代化的关键时期召开的一次十分重要的会议，对于巩固党的长期执政地位、实现党的使命任务、推动党和国家事业行稳致远意义重大。
【南方网】新版医疗器械GMP答疑解惑 | 企业如何进行委托生产及外协加工管理？
5 受托方应当建立生产放行规程，明确生产放行标准、条件，对医疗器械生产过程记录和质量控制记录进行审核，符合标准、条件的，经授权的放行人员签字后方可出厂。6 受托方应当及时向委托方报告生产过程中出现的可能影响产品质量的偏差、变更、异常情况，并保留处理记录。
长护险让失能老人有了新保障
一句期盼摸实情家住连云港市郊农村的周奶奶，因脑梗卧床三年，日常全靠老伴李大爷贴身照料。照护压力沉重，家中积蓄日渐消耗，子女在外务工也难以搭手。李大爷听说连云港市长护险仅覆盖职工医保参保人员，像周奶奶这样的城乡居民失能老人还不在制度保障范围内。
广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年 第93号）
政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年第93号） 14:49:55 【 中小 】 通告 2026年第93号根据《关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销广东纯好云药房有限公司等8家药品经营企业的《药品经营许可…
无锡检查分局、审评核查无锡分中心搭建法规考试平台，助力医疗器械新版GMP实施
为扎实推进新版医疗器械生产质量管理规范落地见效，近日，无锡检查分局、审评核查无锡分中心开发上线“医疗器械法规考试与学习”平台，将法规测试嵌入日常监管与注册核查全过程，面向企业关键岗位人员开展法规考核，以考促学压紧压实企业质量安全主体责任。
临海市局筑牢监管防线 守护疫苗接种安全
根据换季流感易发，疫苗接种进入高峰期等特点。日前，临海市局启动疫苗质量安全专项行动，切实筑牢疫苗安全监管屏障，守护群众健康防线。一是靶向聚力，筑牢现场监管“安全关”。
广东省药品监督管理局关于解除广东万春堂医药连锁有限公司等3家药品经营企业暂停销售药品风险控制措施的通告
政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告广东省药品监督管理局关于解除广东万春堂医药连锁有限公司等3家药品经营企业暂停销售药品风险控制措施的通告 10:14:14 【 中小 】 通告 2026年第92号根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对广东万春堂医药…
国家中医药管理局综合司关于印发2026—2028年周期全国…
医政司 > 工作动态国家中医药管理局综合司关于印发2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）建设标准的通知 13:35:16 国中医药综医政函〔2026〕225号各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《全国基层中医药工作示范市(县)管理办法》(国中医药医政发〔2026〕5号)，为做好全国基层中医…
常州检查分局、审评核查常州分中心开展药品经营企业监管工作阶段性风险会商
近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心开展药品经营企业监管工作阶段性风险会商。全市药品批发企业、零售连锁总部及药品网络交易第三方平台的主要负责人、质量负责人等百余人参加。
浙江省药品监督管理局关于采取风险控制措施的通告（2…
近期，我局对浙江经纬药业有限公司开展了省级监督检查（药品GMP符合性检查），综合评定结论为不符合要求。
国家中医药管理局综合司关于公布2026—2028年周期全国…
医政司 > 工作动态国家中医药管理局综合司关于公布2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）创建单位名单的通知 13:48:12 国中医药综医政函〔2026〕238号各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据《全国基层中医药工作示范市(县)管理办法》《关于开展全国基层中医药工作示范市(县)创建工作(…
省药品不良反应监测中心召开创新药上市后主动监测研究讨论会
为进一步压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，推进创新药上市后主动监测研究，近日，省药品不良反应监测中心、省药物警戒专委会在南京召开江苏省创新药上市后主动监测研究讨论会。会上，省药品不良反应监测中心解读国家药监局关于加强创新药上市后监测评价相关要求，介绍当前全省创新药上市后监测工作情况。
广东省1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市
今年以来，广东省已有9款1类创新药获批上市。紫花温肺止嗽颗粒的成功获批，是广东省支持医疗机构科技成果转化、省药品监管局坚持靠前服务推动中药创新的又一重要成果，生动诠释了“从临床中来、到临床中去”的中药创新研发路径。
企业负责人谈《医疗器械生产质量管理规范》①
医疗器械注册人、备案人要按照《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系并保持有效运行，新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）将于2026年11月1日施行，企业负责人作为医疗器械企业最高管理者，如何贯彻实施规范要求，如何确保质量管理体系符合要求？
湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告
政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告 11:44:48 【 中小 】 药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2026年10月22日，湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销“湛江仁智医药有限公司”等4家企业《药品经营许可证》。
省药监局结合新版GMP举办全省医疗器械生产监管实训班
为深入推动新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地落实，全面提升全省医疗器械生产监管专业化、规范化、精准化水平，近日，省药监局在泰州举办全省医疗器械生产监管专题实训班，全省60名医疗器械骨干检查员集中参训。
广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2026年第9期）
政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 医疗器械生产许可广东省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告（2026年第9期） 09:28:22 【 中小 】 通告 2026年第90号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广东金海纳实业有限公司等8家企业的《…
行政处罚决定信息公开表（粤药监妆罚〔2026〕2007号）
政务公开 > 许可信息公开 > 化妆品 > 化妆品生产许可行政处罚决定信息公开表（粤药监妆罚〔2026〕2007号） 14:24:40 【 中小 】 XXXXXXXX化妆品厂行政相对人类别法人行政相对人代码_1(统一社会信用代码) XXXXXXXXXXXXX 法定代表人 XXX 法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码 XXXXXXXX…
福建厦门优化医保结算流程跑出“加速度”
福建省厦门市医保部门持续推动即时结算、按分值月结算、年度清算等提质，实现全市2000多家定点医药机构全覆盖，将基金拨付时限压缩至最短1个工作日，连续3年较全国平均水平提前两个月完成年度清算。一、即时结算“日报日审日拨”。将基金拨付时限压缩至最短1个工作日，覆盖门诊、住院、生育医疗、救助与药店购药费用，实现“按日对账、按需申报、当日到账”。
新疆推行DRG/DIP半年清算机制 释放医保基金使用综合效能
为落实国家医保局关于优化医保基金清算周期、提升清算质效的工作要求，2026年新疆医保局统筹部署全区DRG/DIP半年清算工作，建立上下联动经办机制，抓实病例质控、费用审核、结果核对等关键环节，稳步完成半年清算各项任务。2026年1-6月，全区8065.25万人次享受医保待遇，医保基金支出243.86亿元。
医保数据发布持续开展 推动数据赋能“三医”协同发展
为深入推进医保数据治理和应用，总结推广各地医保数据发布典型经验，今年8月以来，国家医保局推出“医保数据发布公开课”，已先后在江苏南京、陕西榆林、山东济南、安徽合肥、福建福州开展五场活动，并通过国家医保局微信视频号同步直播。公开课视频回放已在官网“支付小课堂”栏目上线，供全国医保系统和广大定点医药机构学习使用。
黑龙江多措并举打通基层药品配备“最后一公里”
黑龙江省医保部门聚焦基层药品配备不足、群众就近购药不便等痛点，以制度建设、数据赋能、政策保障为核心抓手，协同多部门出台系列配套举措，持续提升基层医疗卫生机构服务能力。一、健全制度体系，“三医”协同夯实配药基础。
广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知
政务公开 > 工作文件广东省药品监督管理局办公室关于印发重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点的通知 11:19:21 【 中小 】 各地级以上市市场监督管理局，省局药品检查中心： 为有效推进《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局2025年第107号公告）实施，强化医疗器械生产科学监管，提升医疗器械监管…
从“进校园”到“进课堂、进专业”，医保人才培养迈出新一步
一封随录取通知书寄出的医保政策告知书、一堂开学第一课里的医保知识、一座开到学生身边的校园医保服务站——过去几年，这正在成为越来越多高校开学季里的熟悉场景。而比这些更值得关注的变化，正在更深处发生：一些高校不再满足于让学生知道医保、会用医保，而是开始把医疗保障带进专业课堂，探索课程、教材、专业乃至学院建设。
国家中医药局召开健康中国中医药健康促进主题发布会之…
国家中医药管理局中西医结合与少数民族医药司副司长欧阳波这个问题请王大燕女士回答。疾控专家中国疾控中心病毒病预防控制所国家流感中心主任王大燕谢谢您的提问。秋冬季是急性呼吸道传染病的高发季节。
医疗器械联合联动检查试点签约暨检查案例巡回宣讲活动在嘉兴举行
近日，省检查中心与嘉兴市局在桐乡市举行医疗器械联合联动检查试点合作签约仪式，并同步开展检查案例宣讲。省中心及嘉兴市局相关人员，嘉兴市医疗器械骨干检查员及医疗器械生产企业代表参加。近年来，嘉兴医疗器械产业保持良好发展势头，产业规模稳步壮大，创新产品和企业梯次发展具备一定优势。
河源市市场监督管理局江东新区分局注销《药品经营许可证》公告
政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告河源市市场监督管理局江东新区分局注销《药品经营许可证》公告 17:11:32 【 中小 】 药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2026年10月15日，我局已依法注销河源市江东新区福恩堂药业有限公司的《药品经营许可证》。
栏目数据
最新发布
- 【花城+】广东省药品监管局全力推动新版医疗器械GMP落地实施广东省药监局 · 2026-11-02
- 【广东新闻广播】4325 家企业完成体系升级！广东加速落地新版医疗器广东省药监局 · 2026-11-02
- 国家医疗保障局党组召开会议 传达学习贯彻党的二十届五中全会精神国家医保局 · 2026-10-30
- 长护险让失能老人有了新保障国家医保局 · 2026-10-30
- 国家中医药管理局党组传达学习贯彻党的二十届五中全会…国家中医药管理局 · 2026-10-30
- 【南方网】新版医疗器械GMP答疑解惑 | 企业如何进行委托生产及外协广东省药监局 · 2026-10-30
- 无锡检查分局、审评核查无锡分中心搭建法规考试平台，助力医疗器械新版G江苏省药监局 · 2026-10-29
- 临海市局筑牢监管防线 守护疫苗接种安全浙江省药监局 · 2026-10-29
- 广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年 第广东省药监局 · 2026-10-29
- 广东省药品监督管理局关于解除广东万春堂医药连锁有限公司等3家药品经营广东省药监局 · 2026-10-29