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共 13 条浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告(2…
杭州仁德药业股份有限公司在我局组织的监督检查中,因不符合药品GMP要求,被我局采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,同意解除暂停生产、销售药品的风险控制措施。
关于印发《江苏省中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》的通知
各设区市市场监督管理局,省局各有关处室、检查分局、直属单位: 《江苏省中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》已经省局局务会议审议通过,现予以印发,请认真贯彻执行。
《江苏省中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》政策解读
一、制定《江苏省中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的认定指导意见》(以下简称《指导意见》)的背景和目的什么?近年来,国家出台了一系列支持中医药产业发展的政策文件,《中华人民共和国药品管理法》针对中药饮片的特点从法律层面给予了政策倾斜。
关于印发江苏省药品经营(批发)许可管理办法的通知
省局各处室、检查分局、直属单位: 《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》已经省药品监督管理局局务会议审议通过,现予以印发,自2026年1月9日起施行,有效期至2031年1月8日。
一图读懂《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》
江苏省药品监督管理局政策解读一图读懂《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》 微博微信咨询服务智能问答网站无障碍适老版首页信息公开省局领导机构设置机构职能政策法规人事任免公告通告工作文件部门预决算政府采购招录招聘政务服务办事指南办件公示办件公告办事统计交流互动局长信箱咨询服务投诉举报调查征集智能问答在线访谈信访指南数据查询药品医疗器械化妆品…
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知
信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 综合上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》的通知 2025-12-05 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2025〕7号各区市场监管局、临港新片区市场监管局,市药品监管局相关处、稽查局、各直属单位…
浙江省药品监督管理局关于发布浙江省药品质量监督抽检…
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了药品质量监督抽检,现将抽检不符合规定药品予以通告(见附件)。对抽检不符合规定药品,浙江省药品监督管理局已要求各相关市市场监督管理部门依法进行处置。
《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神,进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现就有关内容予以解读。
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知
信息公开 > 政府信息公开 > 最新信息公开 > 药品上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见》的通知 2025-11-11 保护视力色: 杏仁黄秋叶褐胭脂红芥末绿天蓝雪青灰默认 【 中小 】 沪药监规〔2025〕6号机关各处、稽查局、药审中心: 《上海市药品现代物流指导意见》已经市药品监督管理局2025年10月30日第1…
浙江省药品监督管理局关于采取风险控制措施的通告(2…
近期,我局对杭州仁德药业股份有限公司开展了省级监督检查(药品GMP符合性检查),综合评定结论为不符合要求。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项的规定,自2025年11月10日起,决定对杭州仁德药业股份有限公司采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。
浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告(2…
杭州益品新五丰药业有限公司在我局组织的监督检查中,因不符合药品 GMP 要求,被我局采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,同意解除暂停生产、销售药品的风险控制措施。
浙江省药品监督管理局关于解除风险控制措施的通告 (…
回音必集团浙江齐齐制药有限公司在我局组织的监督检查中,因不符合药品GMP要求,被我局采取暂停生产、销售药品的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后,向我局提出解除风险控制措施的申请,经现场检查,确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,同意解除暂停生产、销售药品的风险控制措施。
生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例
中华人民共和国国务院令第818号 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过,现予公布,自2026年5月1日起施行。