功能主治:初诊为癫痫患者的单药治疗,或曾经合并用药转为单药治疗的癫痫患者,用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫的加用治疗。
更多疗效
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托吡酯片说明书 |
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用药提醒: | 请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用 | ||
药品名称: | 托吡酯片 | ||
含量规格: | 25毫克×60片 | ||
商品名/品牌: | 妥泰 | ||
通用名称: | 托吡酯片 | ||
汉语拼音: | tuobizhipian | ||
剂型: | 片剂 | ||
主要成份: | 本品主要成分为托吡酯。托吡酯的化学名称为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯。托吡酯为白色晶体粉末,有苦味,极易溶于氢氧化钠或磷酸钠等pH值为9-10的碱性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亚砜和乙醇。在水中的溶解度为9.8 mg/mL,其饱和溶液的pH值为6.3。 | ||
性状: | 托吡酯的化学名称为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯,分子式为C12 H21 NO8S,分子量为339.36。托吡酯为白色晶体粉末,有苦味,极易溶于氢氧化钠或磷酸钠等pH值为9-10的碱性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亚砜和乙醇。在水中的溶解度为9.8 mg/mL,其饱和溶液的pH值为6.3。 本药为带有压纹的圆形包衣片,有下述不同的规格和颜色 :25 mg :白色,一面刻有\\\\\\\\\"TOP\\\\\\\\\",另一面刻有\\\\\\\\\"25\\\\\\\\\"。50 mg :淡黄色,一面刻有\\\\\\\\\"TOP\\\\\\\\\",另一面刻有\\\\\\\\\"50\\\\\\\\\"。100 mg :黄色,一面刻有\\\\\\\\\"TOP\\\\\\\\\",另一面刻有\\\\\\\\\"100\\\\\\\\\"。 。 |
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功效与作用: | 初诊为癫痫患者的单药治疗,或曾经合并用药转为单药治疗的癫痫患者,用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫的加用治疗。 | ||
用法用量: | 推荐从低剂量开始治疗,逐渐加至有效剂量。剂量调整应从每晚口服25 mg开始,服用1周,随后,每周增加剂量25-50 mg,分2次服用。剂量应根据临床疗效进行调整。有些患者可能每日服用1次即可达到疗效。在加用治疗的临床试验中,200 mg是产生疗效的最低剂量,也是研究中设置的最低剂量,因此认为这一剂量是最小的有效剂量。通常的日剂量为200-400 mg/日,分2次服用,个别患者口服剂量高达 1600 mg/日。应用本药治疗时,不必监测血浆托吡酯浓度即可达到治疗的最佳疗效。 在应用苯妥英治疗同时加用本药治疗时,仅有极少数病例需调整苯妥英的剂量,以达到最佳临床疗效。在本药治疗时,加用或停用苯妥英和卡马西平治疗时,可能需要调整本药的剂量。上述推荐的剂量适用于所有成人,包括老年人和无肾脏疾患的患者。 由于血液透析可清除血浆中的,因此在进行血液透析期间应将本药的日剂量补充至原日剂量的1.5倍,在进行血液透析的开始和结束时,补充剂量应分次服用。根据所使用的透析设备的特点,补充剂量可能有所差异。 在12岁及12岁以下儿童中应用本药的经验较少。 |
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不良反应: | 根据约1800名受试者和患者应用本药的经验,总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而,在快速调整剂量的安慰剂对照试验中: 最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状,包括共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。 不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。 |
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禁忌: | 已知对本品过敏者禁用。 | ||
注意事项: | 包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药,以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在临床试验中,每周减量100 mg/日。某些病人在无并发症的情况下,停药过程可加速。 原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除,肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关,伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。与所有患者一样,剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。 某些患者,尤其是伴有潜在肾病因素的患者,可能有增加肾结石形成的危险。建议大量饮水以减少其危险因素,包括肾石形成前期以及具有肾石症和高钙尿的家族史。在托吡酯治疗期间,无一危险因素被证明可确实导致肾石形成。此外,患者所服用的其它与肾石症有关的药物,可能也会增加危险因素。 与所有抗癫痫药物一样,本药作用于中枢神经系统,可产生嗜睡、头晕或其它相关症状。这些不良反应不论是轻度或是中度,均是患者在驾驶汽车或操纵机器时,尤其是在患者各自获得用药经验之前所存在的潜在危险因素。 |
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药物相互作用: | |||
贮藏: | 在25°C或以下干燥处保存。 | ||
包装: | |||
有效期: | 三年 | ||
批准文号: | 国药准字H20020555 | ||
生产企业: | 西安杨森制药有限公司 |
所有正规药品都具有国药准字号,您可以登录国家药监局网站-数据查询页面-输入国药准字号,如果能查到就是真药,否则就是假药。
购买药品的时候可以检查包装是否破损,有无拆封过的迹象,有无被破坏的情况,如果出现上述情况,请谨慎购买。
真药的包装印刷一般文字图片都非常清晰容易辨别,部分药品有防伪码,假冒伪劣药品一般为降低成本印刷粗糙很容易辨别真伪!
药品外包装都会有条形码,这是出厂必须具有的,可以通过智能手机的扫一扫功能查询,能查到药品信息的是真药,扫码结果为空的,要格外留意药品质量。
药品出厂的时候,都会在外包装盒上标明,生产日期、有效期、药品批号等基本信息,如果外包装盒上没有批号,基本可以判断为假药。
药品电子监管码是药品的身份证,国内目前大约60%的药品都具有监管码,通过支付宝或者微信扫一扫,真药会显示药品的基本信息,假药就查不到。
药品一般建议去正规的医院、药店、诊所购买,这样买到假药的概率会很小,如果选择网上购买,购买前一定要看清网站是否有药店资质或具有互联网售药资格。
随着制假技术的提高,普通消费者不容易辨别真伪,可以选择把药品送到相关检测机构去检测药品成分,如果药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,既是假药。
如果您通过以上提供的方法还是无法确定药品的真伪,可以选择去药店查看此药品包装盒上的厂家电话,然后拨打求证如何验证此药品的真假方法。