关于印发《江苏省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》的通知（苏药监审批〔2026〕25号）
各相关单位： 为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发 〔 2024 〕 53 号）要求，推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新，促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化，省药监局、省卫生健康委共同制定了《江苏省关于落实医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》 ， 现予以印发…
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【广东新闻广播】4325 家企业完成体系升级！广东加速落地新版医疗器械生产质量管理规范
植入类、国家集采中选等高风险领域重点企业全部完成自查整改。监管部门还将新规评估融入飞行检查，完成 243 家企业检查，在实地监管中打磨检查标准与流程，为新规全面实施积累实践样本。面对新旧监管交替带来的挑战，广东着力化解落地风险，弥合地区间监管执行差异。
【花城+】广东省药品监管局全力推动新版医疗器械GMP落地实施
召开全省实施工作推进会，研讨验证确认、物料平衡等重点内容，明确“全覆盖底数清、强宣贯重引导、压责任促升级”工作要求。截至2026年9月底，排查问题3万余条，4325家企业完成体系整改升级，植入类、国家集采中选等高风险重点企业已全部完成自查整改。
【南方网】新版医疗器械GMP答疑解惑 | 企业如何进行委托生产及外协加工管理？
5 受托方应当建立生产放行规程，明确生产放行标准、条件，对医疗器械生产过程记录和质量控制记录进行审核，符合标准、条件的，经授权的放行人员签字后方可出厂。6 受托方应当及时向委托方报告生产过程中出现的可能影响产品质量的偏差、变更、异常情况，并保留处理记录。
广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年 第93号）
政务公开 > 监管信息公开 > 药品公告广东省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的通告（2026年第93号） 14:49:55 【 中小 】 通告 2026年第93号根据《关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，广东省药品监督管理局已依法注销广东纯好云药房有限公司等8家药品经营企业的《药品经营许可…
无锡检查分局、审评核查无锡分中心搭建法规考试平台，助力医疗器械新版GMP实施
为扎实推进新版医疗器械生产质量管理规范落地见效，近日，无锡检查分局、审评核查无锡分中心开发上线“医疗器械法规考试与学习”平台，将法规测试嵌入日常监管与注册核查全过程，面向企业关键岗位人员开展法规考核，以考促学压紧压实企业质量安全主体责任。
临海市局筑牢监管防线 守护疫苗接种安全
根据换季流感易发，疫苗接种进入高峰期等特点。日前，临海市局启动疫苗质量安全专项行动，切实筑牢疫苗安全监管屏障，守护群众健康防线。一是靶向聚力，筑牢现场监管“安全关”。
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